关于医药合规推广的一些总结

随着医药代表拜访、医疗机构接待流程进一步规范化，医药合规推广也迈入新篇章。

 

1.学术推广活动的真实发生与费用审核

审批流程:CSO需要为学术推广活动建立审批流程根据活动类型(主办、协办、赞助等)设立不同的审批要求。

内部控制:记录会议通知、议题、参会人员名单等确保活动真实。
费用审核:审核费用发票的真实性，包括会议费、差旅费、讲课费等，确保费用合理，活动真实发生。

 

2.合理定价服务费，远离违法风险

定价标准:服务费定价应与服务考核挂钩，避免仅与药品销售量挂钩。
分阶段付费:按推广服务计划分阶段付费，每阶段提供服务证明，包括推广记录、调研结果等

 

3.财务合规“四流一致”

一致性原则:确保发票、资金、合同和交付物内容致，提供服务证据链，包括书面记录和财务凭证。

 

4.人员管理与利益冲突披露

医药代表管理:CSO需备案医药代表，并确保其不从事销售业务。
利益冲突披露:招聘时要求员工披露关联关系和利益冲突，确保透明。
员工考核:考核标准不能仅以销量为准，应包括学术推广、市场调研等内容。

5.其他医药合规推广措施，筑牢合规防线

 

合规培训:定期对员工及供应商进行合规培训，增强合规意识。

谨慎向个人付款:尽量避免授权个人进行药品推广如不可避免需披露关联关系和利益冲突。
咨询服务合规:建立采购咨询服务的审批手续，确保服务有协议和成果。

供应商筛选:筛选合格供应商，并通过合同约定其遵守CSO合规要求。

应急机制:建立违规行为的应急处理机制，及时配合执法部门处理。

 

医药行业正经历着深刻变革，医药合规推广已然成为行业发展的核心趋势。这意味着医药代表以往的推广模式已难以适应新形势，必须做出改变，因此医药合规推广的重要性也由此凸显。