医药企业营销合规之法律法规，合规指导！

《中华人民共和国广告法》

第十六条　医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：

（一）表示功效、安全性的断言或者保证；

（二）说明治愈率或者有效率；

（三）与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；

（四）利用广告代言人作推荐、证明；

（五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。

药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致，并应当显著标明禁忌、不良反应。处方药广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，非处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。

…

《中华人民共和国药品管理法》

第八十九条　药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准；未经批准的，不得发布。

第九十条　药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。

药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。

非药品广告不得有涉及药品的宣传。

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》

第十一条　药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定，不得包含下列情形：

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（二）使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明；

（四）引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该产品会患某种疾病或者加重病情的内容；

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发布渠道管控：不在大众传播媒介发布或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，只在卫健委或药监局共同指定的医学、药学专业刊物发布。

发布形式管控：处方药应当显著表明广告批准文号、禁忌、不良反应，还应显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，在视频广告中应当持续显示。

发布内容管控：处方药广告除发布前应当取得市场监督管理局或药品监督管理局许可外，还应当对内容进行合规性审查，确保满足《广告法》《三品一械管理办法》对内容的相关要求。

《中华人民共和国反不正当竞争法》

第七条  经营者不得采用财物或者其他手段贿赂下列单位或者个人，以谋取交易机会或者竞争优势：

（一）交易相对方的工作人员；

（二）受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人；

（三）利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人。

经营者在交易活动中，可以以明示方式向交易相对方支付折扣，或者向中间人支付佣金。经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金的，应当如实入账。接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。

经营者的工作人员进行贿赂的，应当认定为经营者的行为；但是，经营者有证据证明该工作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外。

针对不同对象的合规处置措施如下：

针对上市许可持有人许可的医药代表：一般采用员工守则、制度管理、业绩考核分离、定期培训方式防范风险，企业定期开展合规培训、学习合规案例、规范员工行为。

针对营销服务外部来源：采用风险控制隔离，采用自然人众包、签署反商业贿赂承诺书或业务外包方式有效隔离风险，控制营销人员资质资格、设计营销场景、管控营销人员具体行为，充分缓释企业风险。

2.4.1 《中华人民共和国个人信息保护法》

第二十八条 敏感个人信息是一旦泄露或者非法使用，容易导致自然人的人格尊严受到侵害或者人身、财产安全受到危害的个人信息，包括生物识别、宗教信仰、特定身份、医疗健康、金融账户、行踪轨迹等信息，以及不满十四周岁未成年人的个人信息。 

个人信息保护管理：建立个人信息保护管理体系，在个人信息的收集、存储、使用、个人信息主体权利实现、个人信息委托处理、事件处置、安全管理等各阶段建立风险控制措施，严格遵循国家相关法律法规，保证所收集或传输的个人信息不受外部威胁。

2.4.2 《中华人民共和国数据安全法》

第六条 各地区、各部门对本地区、本部门工作中收集和产生的数据及数据安全负责。

工业、电信、交通、金融、自然资源、卫生健康、教育、科技等主管部门承担本行业、本领域数据安全监管职责。

数据安全管理体系：针对营销活动收集的个人信息及敏感个人信息进行分级保护，对病例信息、生理数据、人脸识别信息等敏感个人信息进行去标识化处理，制定严格的数据安全保护制度，定期开展数据安全评估，保证相关数据的安全性及可用性。