医药合规体系的6个维度

医药合规体系的6个维度通常包括以下方面：

1. 法律法规合规
国内法规：遵守《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）等。
国际法规：符合FDA、EMA等国际药品监管机构的要求。

2. 质量管理
GMP：确保生产流程符合GMP标准。
质量控制：建立完善的质量控制体系，确保产品安全有效。

3. 数据完整性
数据管理：确保数据的准确、完整和可追溯。
电子记录：符合电子记录和电子签名的相关法规。

4. 反贿赂与反腐败
内部政策：制定并执行反贿赂和反腐败政策。
培训：定期对员工进行相关培训。

5. 供应链管理
供应商审核：定期审核供应商，确保其合规。
物流管理：确保药品在运输和储存过程中符合规定。

6. 内部审计与监控
内部审计：定期进行内部审计，识别和纠正合规问题。
监控机制：建立持续监控机制，确保合规体系有效运行。

这些维度共同构成了医药合规体系的基本框架，旨在全面评估药品的各个方面，确保其安全、有效、经济、创新、适宜和可及，从而保障患者的用药安全和医疗质量‌。