医药企业合规管理原则及构建方案

一、医药企业合规管理原则

 

（一）有效性原则

医药企业合规管理和企业制定的其他规章制度一样，都是为企业的经营目标所服务的，因此只有建立行之有效的合规管理制度才能为企业实现经营目标提供保障。要想行之有效，合规管理制度必须融入到企业的日常运营之中，并与企业的其他管理制度有机地结合起来。实践证明，在对业务活动、流程、合规风险有清晰的认识的前提下，广泛听取员工和管理层的意见，甚至邀请不同部门的员工参与到合规管理制度的制定过程中，可以有力地保证合规管理制度的有效性和实用性，并且更容易得到员工的认可和遵守。

 

（二）风险导向原则

企业合规管理首先要识别合规风险。所谓合规风险，有广义和狭义之分。广义的合规风险是指企业在经营过程中，没有遵守法律法规、内部规章制度或行业行为准则、道德规范时，可能会受到法律制裁、监管惩罚，从而使企业遭受财产损失或声誉受损的风险；狭义的合规风险是指企业在经营过程中因为商业贿赂原因而可能遭受法律制裁、监管惩罚，从而给企业带来财产损失或声誉受损的风险。识别合规风险后，企业要对不同风险进行程度上的分类。企业合规管理应当主要针对中、高程度的合规风险制定防范或补救措施，要避免制定“大而全”的合规管理制度，“大而全”的合规制度由于过于全面细化，往往会失去重点，起不到真正的风险管控作用。

 

（三）动态性原则

企业是发展的，企业所处的外部环境是变化的，法律法规和监管政策也是不断更新的。所以，企业的合规管理也应当是动态的。企业的合规管理应当密切关注外部法律法规的要求、执法力度的变化及企业内部自身战略和业务的发展，随时检查各项合规管理制度，及时修改更新，确保合规管理与时俱进，时刻满足企业的发展需要。

二、医药企业合规管理构建方案

医药企业应当根据自身的业务特点和经营模式等因素建立合适的合规管理机制。

首先，应当设立合规管理组织。合规管理组织的成员应当包括企业的决策层、管理层和执行层。要明确合规管理组织的职责和权力，避免出现合规管理组织的职权和企业其他部门的职权出现交叉或重叠。

 

并且企业要保障医药企业合规管理人员的独立性，确保合规管理组织有足够的权力来推进合规管理工作。其次，要制定合规管理制度。合规管理制度包括合规管理方针、程序、目标及操作文件，要与企业经营目标和发展战略相一致，使合规管理工作有章可依。

再次，要建立风险防范体系。医药企业合规风险防范体系包括识别风险、分析风险和风险的评价与应对。合规风险防范体系需要专业人员的参与，包括业务部门的专业人员和法律部门的专业人员等。

 

最后要设立检查监督和持续改进机制。企业要定期对合规管理工作有效性进行审查与评价，并结合工作经验及内外部环境变化对医药企业合规管理进行持续改进。